?？顾帢I(yè)注射用頭孢米諾鈉通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

日前，?？顾帢I(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年11月11日核準(zhǔn)簽發(fā)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)?？顾帢I(yè)注射用頭孢米諾鈉（1.0g）通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

頭孢米諾鈉是頭霉素類(lèi)衍生物，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌及革蘭氏陰性菌顯示廣泛抗菌活性，主要用于治療敏感細(xì)菌引起的敗血癥、扁桃體炎（包括扁桃體周?chē)撃[）、急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、慢性呼吸道病變繼發(fā)感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎、子宮內(nèi)感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎。

長(zhǎng)期以來(lái)，?？顾帢I(yè)遵循質(zhì)量第一，人類(lèi)健康至上的質(zhì)量方針，維護(hù)良好的質(zhì)量保證體系，多個(gè)產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)、歐盟、日本和中國(guó)GMP認(rèn)證。

通過(guò)了國(guó)家仿制藥一致性評(píng)價(jià)，確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到參比制劑的標(biāo)準(zhǔn)，有利于提升企業(yè)該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)而為提升我國(guó)仿制藥質(zhì)量，保障公眾用藥安全做出貢獻(xiàn)。