公司鹽酸羅沙替丁醋酸酯原料藥上市申請獲受理

公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸羅沙替丁醋酸酯原料藥上市申請受理通知書。

羅沙替丁是一款H2受體阻滯劑，在消化道出血上可發(fā)揮較高的療效，主要用于由消化性潰瘍、急性應(yīng)激性潰瘍、出血性胃炎等引起上消化道出血的低危患者。目前已被《急性非靜脈曲張性上消化道出血-多學(xué)科防治專家共識（2019版）》、《應(yīng)激性潰瘍防治專家建議（2018版）》、《急性胰腺炎基層診療指南（2019年）》等推薦為優(yōu)勢治療藥物。目前羅沙替丁在國內(nèi)獲批的制劑僅注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯一種。

此次我司的鹽酸羅沙替丁醋酸酯原料藥上市申請獲得受理，豐富了公司產(chǎn)品種類，優(yōu)化了公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。